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Biobanco del Sistema de Salud de Aragón – Más información
El Biobanco del Sistema de Salud de Aragón (BSSA) se plantea como una infraestructura transversal de investigación en Red que integra y da visibilidad a las colecciones de muestras biológicas y datos con interés científico que se localizan en los centros sanitarios aragoneses (nodos).
El origen del Biobanco está en el esfuerzo de los investigadores y clínicos aragoneses, que llevan décadas generando colecciones de muestras biológicas y datos clínicos y diagnósticos a partir de su labor asistencial e investigadora.
El Biobanco del Sistema de Salud de Aragón está creado por el Decreto 146/2013, de 29 de agosto, del Gobierno de Aragón y está regulado por la Ley 14/2007, de 3 de Julio, sobre Investigación Biomédica; por el Real Decreto 1716/2011, de 18 de Noviembre por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los Biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica; por la Declaración Universal sobre los Datos Genéticos de la UNESCO, de 16 de Octubre de 2003; y por la Recomendación 4 (2006), de 15 de marzo de 2006, del Consejo de Europa, sobre Investigación con Material Biológico Humano.
Adicionalmente, la organización y funcionamiento del Biobanco se adhiere a la Guía de Buenas Prácticas para Biobancos (2007) de la OCDE y al Manual de Buenas Prácticas para Biobancos (2008) de la International Society for Biological and Environmental Repositories (ISBER) y al Código De Buenas Prácticas aplicables a biobancos de investigación biomédica en España de la Red Nacional de Biobancos, coordinada por el Instituto de Salud Carlos III.
Objetivo
La misión del BSSA es apoyar la investigación biomédica y acelerar la investigación traslacional, fomentando la colaboración entre clínicos e investigadores básicos y poniendo a disposición de la comunidad científica pública y privada muestras biológicas humanas y datos clínicos con todas las garantías éticas, legales y de calidad, convirtiéndose de este modo en la referencia para gestión de muestras para investigación en Aragón.
- Impulsar la colaboración entre investigadores clínicos y básicos, del sector público y privado.
- Fomentar los proyectos cooperativos.
- Proporcionar asesoramiento técnico, ético y legal en el manejo de muestras.
- Potenciar la innovación en el campo del biobanking.
- Participar en otras Redes Nacionales e Internacionales.
- Garantizar los derechos fundamentales de los donantes.
Organización
La titularidad del Biobanco corresponde al Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS).
Se adscribe a dos Comités Externos, un Comité Científico Externo integrado por miembros con experiencia reconocida en el campo y el Comité Ético de la Investigación Clínica de Aragón.
Pertenece a la Plataforma de la Red Nacional de Biobancos (PRNB).
Dirección científica y organigrama
El Director Científico del BSSA es el Dr. Miguel Pocoví Mieras, catedrático de la Universidad de Zaragoza.
La organización es la siguiente
Normativa
- Ley 14/2007 de Investigación Biomédica
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre (Requisitos de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano. Funcionamiento del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica)
- Real Decreto 1720/2007, desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de protección de datos de carácter personal.
- Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal.
- Ley 41/2002, de la autonomía del paciente
