El IACS va participar en el desarrollo de protocolos y algoritmos para la detección de metástasis, la prevención de la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica
Zaragoza, 18 de marzo 2025.- El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS) está participando en el consorcio ganador de una convocatoria europea con el proyecto SHAIPED -liderado por el Health Data Hub (HDH) francés-. El objetivo es desarrollar el marco de trabajo para crear soluciones de inteligencia artificial en dispositivos médicos.
Con la adopción del Reglamento para un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS, por sus siglas en inglés), cuya publicación en el Diario Oficial de UE se produjo el pasado 5 de marzo, el consorcio SHAIPED representa un paso adelante en la ambición de la Comisión Europea de tejer una red de actores dinámicos capaces aprovechar los datos sanitarios a nivel europeo para su uso en inteligencia artificial, cumpliendo con los más altos estándares de privacidad y seguridad.
El proyecto -cuya reunión inicial ha tenido lugar los días 10 y 11 de marzo de 2025 en París- cuenta con treinta socios de once Estados Miembros, siendo el consorcio más grande hasta la fecha en incluir a las futuras autoridades de acceso a datos sanitarios del EHDS. En la práctica, SHAIPED es una continuación del proyecto piloto del EHDS (HealthData@EU Pilots), en el que el IACS tuvo un papel destacado y que buscó construir los fundamentos de la infraestructura europea para el uso secundario de datos de salud, esto es: la investigación, el diseño de políticas, la regulación y la innovación.
Con un presupuesto total de 4 millones de euros, este proyecto consolida la línea de trabajo del IACS alrededor del Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS), habiendo participado en 4 proyectos clave en el desarrollo de esta legislación: TEHDAS, HealthData@EU Pilots, QUANTUM (como coordinadores) y SHAIPED.
Los desafíos de la IA en el sector sanitario en Europa
En la era de la inteligencia artificial, los dispositivos médicos enfrentan un desafío clave: acceder a datos de vida real para su entrenamiento, prueba y validación. Además, su integración en los sistemas de información sanitaria (HIS, por sus siglas en inglés) y la demostración de su efectividad y seguridad clínica representan retos igualmente significativos. El consorcio SHAIPED abordará estos desafíos a través de varios grupos de trabajo que buscan:
- Facilitar el acceso a datos de salud para dispositivos médicos basados en IA.
- Validar la efectividad y seguridad de estos dispositivos a gran escala.
- Integrar los dispositivos médicos en los sistemas sanitarios europeos.
El IACS participa en este proyecto con personal de la Unidad de Biocomputación, del equipo de Decisiones Basadas en la Evidencia y del Grupo de Ciencia de datos para la investigación en servicios y políticas sanitarias.
Las contribuciones en el proyecto son de un enorme calado: el equipo del IACS liderará el trabajo definitorio de los flujos de datos y la gobernanza en el acceso a los datos para sus usos en herramientas y dispositivos médicos que use la IA; y por otro lado, será responsable de proponer la aproximación metodológica para la evaluación de estas tecnologías sanitarias para su adopción y reembolso por los servicios de salud europeos.
En palabras de Juan González García, responsable de la Unidad de Biocomputación y de la Estrategia de Datos Sanitarios en del IACS: “SHAIPED es una oportunidad única para demostrar cómo Europa puede tener un liderazgo en la IA, en un ámbito de tanta envergadura como es la salud. La participación del IACS en el proyecto, ayudando a desarrollar los protocolos y algoritmos para la detección de metástasis, la prevención de la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica, viene a demostrar nuestro buen hacer en los últimos diez años sobre cómo debe realizarse el acceso a los datos sanitarios de forma sostenida, eficiente y con totales garantías de privacidad y seguridad para los ciudadanos”.
Tres casos de uso servirán como marco para probar y validar las soluciones desarrolladas por el consorcio, demostrando el potencial de la IA para mejorar la atención al paciente y aumentar la eficiencia de los sistemas de salud europeos:
- Enfermedad renal crónica: liderado por el Hospital Universitario de Aarhus (Dinamarca), este caso de uso explorará la capacidad de los modelos de IA existentes para adaptarse a cohortes de datos de varios países europeos.
- Detección de metástasis: el Centro Léon Bérard y el Health Data Hub (Francia) se encargará de coordinar este caso de uso donde se analizarán cohortes de pacientes para evaluar el rendimiento de la IA en la detección de metástasis pulmonares y en mamografías.
- Prevención de la insuficiencia cardíaca: liderado por Implicity (Francia), este último caso de uso evaluará un software de IA para prevenir hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes con dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED).
Los desafíos estratégicos de Europa en un mundo cambiante
Facilitando la integración de dispositivos médicos en los sistemas de información sanitaria, el proyecto SHAIPED no solo contribuye a mejorar la calidad de la atención, sino también a fortalecer la competitividad de las empresas europeas. En un contexto de creciente competencia internacional, en una carrera alrededor de la IA en la que los actores globales como EE.UU o China presentan una fuerte competencia, apoyar a la innovación es clave para mantener el liderazgo de Europa en el sector sanitario.
