Una nueva normativa para acceder a los datos sanitarios en Europa
Zaragoza, 17 de marzo 2025.- El Espacio Europeo de Datos Sanitarios (European Health Data Space EHDS en inglés), con su texto final publicado en el Diario Oficial de la UE el 5 de marzo, es una iniciativa histórica de la Unión Europea destinada a transformar la asistencia sanitaria mediante el uso seguro y eficiente de los datos sanitarios. El EHDS pretende establecer un marco unificado para el intercambio de datos sanitarios en la UE, que mejore la asistencia sanitaria (uso primario) y la investigación/elaboración de políticas (uso secundario).
El uso secundario de los datos sanitarios regulado por el EHDS puede revolucionar el cribado del cáncer al permitir a investigadores y responsables políticos analizar conjuntos de datos anónimos entre poblaciones, mejorando la detección precoz mediante la estratificación del riesgo (p. ej, la identificación de grupos de alto riesgo a través de factores genéticos o de estilo de vida), mejorando la precisión del cribado mediante IA entrenada con datos diversos, reduciendo las disparidades abordando las deficiencias en el acceso o los resultados, y acelerando la innovación mediante la experimentación de nuevos métodos o biomarcadores. A través de la puesta en común de datos de toda la UE, el EHDS refuerza las directrices basadas en pruebas, supervisa la eficacia de los programas y apoya la colaboración transfronteriza en el ámbito de los cánceres raros, todo ello respetando la privacidad y la gobernanza ética para garantizar estrategias de salud pública equitativas, eficientes y personalizadas.
En el contexto del proyecto EUCanScreen, el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS), institución pública dedicada a la generación de conocimiento en ciencias de la salud en Aragón (España) colabora con Cancer Society of Finland (CSF) para dirigir un programa piloto. Este programa está diseñado para testear cómo la EHDS facilitará el seguimiento de los programas de cribado del cáncer en toda Europa. A través de un riguroso proceso de alineación de metodologías y herramientas de software, se desarrollará una solución compatible con el EHDS para calcular los indicadores del European Cancer Information System (ECIS) -que se establecieron en el proyecto CanScreen-ECIS-, y será testeada por parte de una serie de socios de EuCanScreen.
El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud IACS ha desempeñado un papel decisivo en el desarrollo de la EHDS desde su creación. La experiencia del equipo del IACS en el desarrollo de BIGAN, el lago de datos sanitarios de Aragón, ha brindado la oportunidad de participar en una serie de proyectos relacionados con la construcción de la EHDS, como la Acción Conjunta TEHDAS, el proyecto piloto piloto HealthData@EU, el proyecto QUANTUM -como coordinadores- y SHAIPED, que ha comenzado este mes.
En esta conjunción entre el EHDS y su aplicación a la lucha contra el el cáncer, el IACS también participará en una nueva serie de proyectos con este objetivo, concretamente CANDLE y EU-CIP -ambos parte de la Misión Cáncer del Programa Horizonte Europa-, y los proyectos eCAN Plus y Personalised Cancer Medicine Joint Actions -parte del programa European Beating Cancer Plan de EU4Health-.
Todos estos proyectos se centrarán en cómo se puede acceder, compartir y utilizar los datos disponibles en los sistemas sanitarios, a través del EHDS, con todas las medidas de seguridad y privacidad para mejorar la prevención, la detección precoz, el tratamiento y el seguimiento de los pacientes con cáncer. Esto incluye informar a sus familias y proporcionar a los profesionales sanitarios la evidencia más actualizada.
En palabras de Juan González-García, responsable de Biocomputación y estrategia de puesta en valor del dato sanitario en el IACS: “El EHDS es un avance en la lucha contra el cáncer”. A lo que añade: “Los Estados miembros deben prepararse para aprovechar al máximo el potencial del EHDS, e investigadores, clínicos y responsables políticos los datos y herramientas que necesitan para salvar la vida de los enfermos de cáncer”.
Para saber más:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202500327