Autorización de estudios observacionales con medicamentos, diferentes al seguimiento prospectivo

Investigación

Los realización de este tipo de estudios no necesitan autorización previa, pero son gestionados por el IACS siempre que se vayan a desarrollar en centros del Servicio Aragonés de Salud. Para llevar a cabo esta gestión se debe presentar la documentación que se detalla a continuación.

Documentación a presentar

Los realización de este tipo de estudios no necesitan autorización previa, pero son gestionados por el IACS siempre que se vayan a desarrollar en centros del Servicio Aragonés de Salud. Para llevar a cabo esta gestión se debe presentar la documentación que se detalla a continuación.

Documentación a presentar:

Toda la documentación debe enviarse en formato electrónico por e-mail a la dirección: epa.iacs@aragon.es.

Protocolo completo incluidos los anexos (Hoja de información al paciente y consentimiento informado).
Documento justificativo de haber sido evaluado por un Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIm) acreditado en España.
Copia del compromiso firmado de todos los investigadores que vayan a participar en el estudio en la Comunidad Autónoma.
Memoria económica completa.

Gestión del contrato:

La gestión de contratos de ensayos y otros estudios en Aragón la realiza el Instituto de Investigación Sanitaria Aragón. Toda la información está disponible en el siguiente enlace: https://www.iisaragon.es/nuestros-servicios/investigacion-clinica/

Legislación

Solicitar autorización de EOM de seguimiento prospectivo